Инструкция к применению

Инструкция по применению 

аллергенов из пыльцы растений:

лебеда татарская, полынь горькая, полынь обыкновенная, полынь эстрагон, полынь заилийская, одуванчик лекарственный, подсолнечник однолетний, амброзия полыннолистная, конопля сорная. 

Торговое название

Аллерген из пыльцы растений: лебеда татарская, полынь горькая, полынь обыкновенная, полынь эстрагон, полынь заилийская, одуванчик лекарственный, подсолнечник однолетний, амброзия полыннолистная, конопля сорная.

Международное непатентованное название

Аллергены трав пыльцевые

Лекарственная форма

Водно-солевой экстракт 10 000 PNU/мл, 5 мл

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество растительная пыльца                                              

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, 4% раствор фенола, вода.

Описание

Аллергены -представляют собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы лебеды татарской, полыни горькой, полыни обыкновенной, полыни эстрагон, полыни заилийской, одуванчика лекарственного, подсолнечника однолетнего, амброзии полыннолистной, конопли сорной, путем  экстрагирования нейтральным фосфатным буферным раствором. Аллергены представляют прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Экстракты аллергенов.

Код АТС V01AA

Фармакологические свойства

Основным действующим началом пыльцевых аллергенов является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у больного при постановке кожных проб гиперчувствительность к пыльце лебеды татарской, полыни горькой, полыни обыкновенной, полыни эстрагон, полыни заилийской, одуванчика лекарственного, подсолнечника однолетнего, амброзии полыннолистной, конопли сорной.

Показания к применению

Специфическая диагностика поллинозов, атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце лебеды татарской, полыни горькой, полыни обыкновенной, полыни эстрагон, полыни заилийской, одуванчика лекарственного, подсолнечника однолетнего, амброзии полыннолистной, конопли сорной.

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Способ применения и дозы

Препарат используют для постановки скарификационных кожных проб.

Кожные пробы ставят однократно. При сомнительных результатах их можно повторить через 2 суток после стихания местной реакции на  предыдущие пробы. В случае положительных результатов, допускается повторять кожные пробы с пыльцевыми аллергенами не чаще одного раза в месяц.

Одновременно с аллергенами проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,001% раствором гистамина.

Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований.

Металлический колпачок флакона (с аллергеном или тест-контрольной жидкостью)  протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70˚ спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью отдельных для каждого аллергена стерильных шприцев наносят капли испытуемых аллергенов, каплю тест-контрольной жидкости  и каплю 0,001% раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Через капли препарата стерильными скарификационными или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого аллергена и для каждого больного, наносят две параллельные царапины длинной по5 мм(скарификация).

Схема учета скарификационных аллергических проб

(скарификация, прик-тест) 

Оценка реакции

Условные обозначения

Размер и характер реакции

Отрицательная

Положительная

Положительная

Положительная

 

 

Положительная

-

+

++

+++

 

 

++++

Отсутствие волдыря и гиперемии;

Волдырь 2-3 мм, гиперемия;

Волдырь 4-5 мм, гиперемия;

Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 ммс псевдоподиями, гиперемия;

Волдырь более10 мм, гиперемия или волдырь более10 ммс псевдоподиями, гиперемия.

Результат диагностических проб учитывают через 15-20 минут (реакция немедленного типа). Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,001% раствор гистамина дает положительную реакцию.

Противопоказания

- обострение аллергического заболевания;

- острые инфекции;

- хронические заболевания в стадии декомпенсации;

- беременность;

- туберкулез любой локализации в период обострения;

- психические заболевания в период обострения;

- системные заболевания соединительной ткани;

- злокачественные заболевания;

- гормональная терапия, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.

Лекарственные взаимодействия

Кожные пробы аллергенами следует проводить через:

- 1 неделю после туберкулиновой пробы;

- 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;

- 4 недели после применения живых вакцин;

- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Особые указания

У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика, должны находиться фармакологические препараты.

В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:

Первая доврачебная помощь. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног), повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

  1. Если аллерген был введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 мин.
  2. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1% раствором адреналина с 4,5  мл 0,9% раствором хлористого натрия.
  3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 мин.
  4. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно или внутримышечно 0,3-0,5 мл раствора адреналина (детям 0,15-0,3 мл).
  5. Срочно вызвать врача.

Первая врачебная помощь. Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта, следует:

  1. Ввести подкожно или внутримышечно 0,3-0,5 мл (детям 0,15-0,3 мл) 0,1% раствора адреналина  с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакция и показателей артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 0,9% раствора хлористого натрия. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократные введения большой дозы.
  2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2-2,0 мл на 500,0 мл 0,9% раствора хлористого натрия.
  3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизалон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон 8-16 мг (детям 4-8 мг) или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг.
  4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%.
  5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл (детям 2-3 мл) 2,4% раствора эуфиллина на 0,9% растворе хлористого натрия.
  6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
  7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.

Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и д.р.) и препаратов кальция не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 мл  препарата помещают в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Флакон 10 мл вместе и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 ºС до 8 ºС.

Срок хранения

2 года

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По  рецепту

Производитель

ТОО «Бурли», Республика Казахстан,050002 г. Алматы ул. Макатаева, 34

Тел: 397-75-16, тел/факс 397-75-17

e-mail: burly@mail.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Бурли», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Бурли», РК,050002 г. Алматы ул. Макатаева, 34

Тел: 397-75-16, тел/факс 397-75-17

e-mail: burly@mail.ru